Grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru terapia bilei
Indicații terapeutice
Adjuvant în tratamentul urmatoarelor afecțiuni:
– Diskinezii biliare
– Microlitiaza biliara
– Colecistite și inflamații ale căilor biliare
– Staza biliară
– Hipotonia vezicii biliare
– Sindromul post-colecistectomie
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Obstrucție biliara, litiaza biliară cu indicație chirurgicală, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare.
Copii sub 6 ani.
Sarcina.
Precauții
Se recomandă a nu se depăși doza recomandată datorită posibilității de apariție a fenomenelor de supradozaj.
Interacțiuni
Tratamentul cu Bilichol poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarina.
Atenționari speciale
Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compoziția medicamentului, administrarea la pacienți cu litiază biliară poate determina apariția unei colici biliare, în cazul prezenței unor calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor.
Pentru informații suplimentare se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
Sarcina și alăptarea:
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii datorită efectului contracturant al cetonelor (mentona).
Pentru substanţele active din compoziția medicamentului nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestora la femei care alaptează. De aceea nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată la adulți este de 1 – 2 capsule moi gastrorezistente Bilichol de 3 ori pe zi, înainte de mese, in cure de tratament a căror durată depinde de recomandarea medicului, în funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile fiecărui caz în parte. La copii doza recomandată este jumătate din doza recomandată la adulți, pentru a evita un eventual supradozaj.
Reactii adverse
Pot apărea reacții alergice (chiar întârziate).
Supradozaj
Datorită conținutului în monoterpene și a prezentei mentonei in compozitia Bilichol, administrarea acestuia timp indelungat poate determina fenomene de intoxicație cronică: nefrită, hemoragii gastrice, insuficiențe hepato-renale, steatoza hepatică.
Administrarea în doze mari a cetonelor (mentona) (peste 75 mg la o administrare) poate determina, în funcție de doză, fenomene de intoxicație acută ca: vertij, stare generala de rău, dezorientare, obnubilare, accese epileptiforme și tetaniforme (contractii mioclonice), greată, dispnee și tulburări psihosenzoriale, coma și deces (într-un timp extrem de scurt la doze foarte mari), avort datorită faptului că la aceste doze cetonele sunt neurotoxice și emenagoge.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 12 capsule moi gastrorezistente.
Producător
S.C. PHARCO IMPEX 93 S.R.L.
Str. Coriolan Marcius nr. 23
Sector 5, Bucureşti, România
Detinatorul Autorizației de punere de piață
PHARCO IMPEX 93 S.R.L.
Str. Coriolan Marcius nr. 23
Sector 5, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie, 2014