Citrolin

Singurul dezinfectant oral cu lidocaina!

Categorie:

Proprietati:
Are efect antiseptic bactericid prin cetrimid şi anestezic local prin lidocaină. Lidocaina, care este un anestezic local a fost încorporată pentru înlăturarea fenomenelor dureroase care însoţesc leziunile ulceroase (precum aftele) si inflamaţiile mucoasei buco-faringiene.

Indicatii:
leziuni ulceroase ale cavităţii bucale;
gingivite, stomatite (inflamaţii ale mucoasei bucale şi gingivale);
iritaţii mecanice ale mucoasei bucale determinate de proteze dentare sau alte dispozitive ortodontice;
dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau extracţii dentare);
faringite şi amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca antiseptic şi pentru a înlătura halena (mirosul neplăcut al gurii).

Compozitie:
Cetrimide si lidocaina – anstestezic topic, util in calmarea rapida a durerii.

Mod de administrare:
Citrolin se utilizează direct, fără diluţie. Se utilizează 15 ml apă de gură, de trei ori pe zi sau la nevoie.

Contraindicatii:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetrimid, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
La copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare:
Cutie cu 1 flacon cu 120 ml apă de gură.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12248/2019/01                                                                     Anexa 1                                                               Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

CITROLIN 0,25 mg/0,03 mg/ml apă de gură

cetrimid/clorhidrat de lidocaină 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

– Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

 

  1. Ce este Citrolin şi pentru ce se utilizează 
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să  utilizaţi Citrolin  
  3. Cum să utilizaţi Citrolin  
  4. Reacţii adverse posibile  
  5. Cum se păstrează Citrolin 
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

  1. Ce este Citrolin şi pentru ce se utilizează 

 

Citrolin conţine o combinaţie de două substanţe active: cetrimid, care are proprietăţi antiseptice, şi lidocaină, cu proprietăţi anestezice. 

Citrolin este utilizat ca apă de gură, în următoarele afecţiuni:

– leziuni ulceroase ale cavităţii bucale; 

– gingivite, stomatite (inflamaţii ale mucoasei bucale şi gingivale); 

– iritaţii mecanice ale mucoasei bucale determinate de proteze dentare sau alte dispozitive ortodontice; 

– dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau  extracţii dentare); 

– faringite şi amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca antiseptic şi pentru a înlătura halena (mirosul neplăcut al gurii). 

 

Cum acţionează Citrolin 

Folosirea medicamentului are efect antiseptic bactericid prin cetrimid şi anestezic local prin lidocaină. Lidocaina, care este un anestezic local a fost încorporată pentru înlăturarea fenomenelor dureroase care însoţesc leziunile ulceroase (precum aftele) si inflamaţiile mucoasei buco-faringiene. 

 

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

 

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Citrolin 

 

Nu utilizaţi Citrolin: 

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetrimid, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).  

– la copii cu vârsta sub 6 ani. 

 

Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să utilizaţi Citrolin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Înainte să utilizaţi Citrolin este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră:  

– dacă aveţi leziuni ulceroase la nivelul gurii sau gâtului. In cazul existenţei de leziuni ale mucoaselor, este necesară prudenţă, deoarece există riscul absorbţiei mai rapide a lidocainei. 

 

Acest medicament este numai pentru administrare oromucozală şi nu se înghite.   

 

Dacă Citrolin vine în contact cu ochii sau urechile, clătiţi imediat cu cantităţi mari de apă. Datorită efectului anestezic local, trebuie avut în vedere riscul de a muşca buzele, obrajii, mucoasele sau limba.  

 

Copii 

Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani. 

 

Sportivi 

Acest medicament conţine lidocaină care poate determina pozitivarea testelor antidoping (teste care depistează utilizarea drogurilor la sportivi). 

 

Acest medicament conţine: 

– para-hidroxibenzoat de metil (E218), care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate); 

– propilenglicol (E1520), care poate provoca iritaţie cutanată; 

– benzoat de sodiu (E211), care este uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor.   

 

Citrolin împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, administrarea concomitentă cu alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic sau care determină un efect antalcool cu alcoolul etilic, nu este recomandată. 

 

Citrolin împreună cu alimente şi băuturi 

Citrolin se administreaza între mese. În cazul unor afte dureroase care îngreunează masticaţia, medicamentul poate fi utilizat înainte de masă.  Nu este recomandat consumul de băuturi alcoolice în timpul utilizării acestui medicament. 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

 

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Nu se cunosc efectele administrării de Citrolin în timpul sarcinii și alăptării şi prin urmare Citrolin nu este recomandat pentru a fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. 

 

Fertilitatea 

Nu sunt date disponibile. 

 

 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 

Citrolin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

 

Citrolin conţine: 

– para-hidroxibenzoat de metil (E218), care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate); 

– propilenglicol (E1520), care poate provoca iritaţie cutanată; 

– benzoat de sodiu (E211), care este uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor.  

 

 

  1. Cum să utilizaţi Citrolin

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Doze

Adulţi : Se utilizează 15 ml apă de gură, de trei ori pe zi sau la nevoie. 

 

Copii 

Citrolin este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani. 

 

Mod de administrare

Citrolin se administreaza între mese. În cazul unor afte dureroase care îngreunează masticaţia, medicamentul poate fi utilizat înainte de masă. 

Ca şi alte antiseptice/anestezice, Citrolin se utilizează direct, fără diluţie, pentru clătirea gurii şi gargarisme, fără a se înghiţi.  

 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Citrolin  

Dacă utilizaţi mai mult Citrolin decât trebuie, pot să apară: dificultate la înghiţire, o amorţeală temporară a limbii şi senzaţie de sufocare din cauza efectului anestezic al lidocainei asupra gurii şi gâtului (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). 

Dacă dumneavoastră, sau oricine altcineva, înghițiți în mod accidental o cantitate mare de Citrolin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile). Păstraţi prospectul şi flaconul pentru a le arăta medicului. 

 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Citrolin 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora la care era programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Citrolin 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

 

  1. Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

La administrarea topică (locală) pot apare, cu o frecvenţă necunoscută, următoarele reacţii adverse: eruptii cutanate iritative, reactii de hipersensibilitate (alergie), dificultate la înghiţire, o amorţeală temporară a limbii,  senzaţie de sufocare. 

La înghiţirea accidentală în cantităţi mari pot apare, cu o frecvenţă necunoscută, următoarele reacţii adverse: greaţă şi vărsături; dispnee (dificultate la respiraţie) şi cianoză (culoare violaceu-albăstruie a pielii şi mucoaselor), datorate paraliziei musculaturii respiratorii ; efecte toxice asupra sistemului nervos central, ce pot fi precedate de convulsii (spasme) şi hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută). 

 

Raportarea reacţiilor adverse suspectate 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate  in acest prospect. De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucuresti 011478- RO 

Tel: + 4 0757 117 259 

Fax: +4 0213 163 497 

e-mail: adr@anm.ro. 

 

  1. Cum se păstrează Citrolin 

 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

 

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

 

  1. Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conţine Citrolin 

 

– Substanţele active sunt cetrimidul şi lidocaina. Un mililitru de apă de gură conţine 0,25 mg cetrimid şi 0,03 mg lidocaină. 

 

– Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenofosfat de disodiu, simeticonă, riboflavină, zaharină sodică, ulei de mentă, albastru de metilen, propilenglicol (E1520), para-hidroxibenzoat de metil (E218), benzoat de sodiu (E211), apă purificată. 

 

Cum arată Citrolin şi conţinutul ambalajului 

Soluţie limpede, de culoare verde, cu miros şi gust mentolat. Cutie cu 1 flacon din polietilentereftalat, închis cu capac de aluminiu; flaconul conține 120 ml apă de gură. 

 

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 

PHARCO IMPEX 93 SRL 

Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, Bucureşti, România 

Tel: +40213113219 

Fax: +40213113258 

Email: office@pharco.ro 

 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 

 

România 

PHARCO IMPEX 93 SRL 

Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, Bucureşti, România 

Tel: +40213113219 

Fax: +40213113258 

Email: office@pharco.ro 

 

Acest prospect a fost revizuit în august 2019. 

 

Alte surse de informaţii 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.