Conținutul capsulei: ulei din boabe de soia, ulei hidrogenat din boabe de soia (tip I), ulei hidrogenat din boabe de soia (tip II), ceară de albine, lecitină din soia 45%, etilvanilină, vanatone.                                                         

Capsula: gelatină, anhidrisorb, glicerol 85%, etilhidroxibenzoat sodic,                               propilhidroxibenzoat sodic, oxid roșu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), cochineal roșu (E124), dioxid de titan (E171).  

 

Grupa farmacoterapeutica: Terapia ficatului, combinații.  

 

Indicații terapeutice 

Afecțiuni hepatobiliare asociate cu colestaza, pentru a induce colereza și a preveni formarea calculilor biliari. 

Adjuvant în dislipidemii, malnutriție, afecțiuni dermatologice. 

Adjuvant în profilaxia și/sau tratamentul complicațiilor cirozelor hepatice; util ca hepatoprotector. 

 

Contraindicații 

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la plante din familia Compositae. 

Hipersensibilitate la arahide sau soia (datorită conținutului în soia). 

Ca și în cazul altor produse cu efect coleretic, Farcovit B12 este contraindicat în doze mari la pacienții cu obstrucții de căi biliare. 

Copii sub 6 ani. 

 

Precauții  

Nu sunt necesare în cazul utilizării corecte a medicamentului. 

 

Interacțiuni  

Piridoxina poate să scadă concentrația plasmatică de levodopa și fenitoină. 

Colchicina, acidul para-aminosalicilic și ingestia de alcool etilic pentru mai mult de 2 săptămâni determină malabsorbția vitaminei B12. 

 

Atenționări speciale          

Se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului pentru stabilirea oportunității tratamentului, a dozelor și a modului de administrare. 

Ca și în cazul altor produse conținând acid folic, Farcovit B12 nu se va administra la pacienții cu anemie pernicioasa decât dupa corectarea acesteia cu ciancobalamină. 

 

Sarcina și alăptarea         

Farcovit B12 poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării la dozele recomandate. Totuși se recomandă ca acest medicament să fie administrat sub supraveghere medicală în timpul sarcinii și alăptării.  

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Farcovit B12 nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

Doze si mod de administrare 

In absenta altor indicatii de dozaj, doza recomandata este de 1-2 capsule moi Farcovit B12 de 3 ori pe zi, după mese. 

 

Reacții adverse          

Există raportări de reacții adverse la unele vitamine din compoziția medicamentului dar la concentrații cu mult mai mari decât cele din Farcovit B12. Majoritatea componentelor din Farcovit B12 nu prezintă reacții adverse. Datorită prezenței propilhidroxibenzoatului sodic în compoziția medicamentului pot să apară reacții alergice (chiar întarziate) dupa administrarea acestuia. Datorită prezenței extractului de Cynara în compoziția medicamentului, pot să apară colici biliare după administrarea Farcovit B12 la pacienții cu litiază biliară. 

 

Supradozaj 

Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Farcovit B12. A se vedea datele din literatura privind supradozajul pentru fiecare componentă în parte.  

 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 

Ambalaj          

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule moi. 

 

Producător 

S.C. PHARCO IMPEX 93 SRL 

Str. Coriolan Marcius nr.23 

Sector 5, Bucureşti, România 

 

Deținătorul Autorizației de punere pe piață 

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. 

Str. Coriolan Marcius nr. 23 

Sector 5, Bucureşti, România 

 

Data ultimei verificări a prospectului  

Februarie 2012